人工生殖法 (民國106年立法107年公布)
| ← | 人工生殖法 (民國96年) | 人工生殖法 立法於民國106年12月15日(現行條文) 2017年12月15日 2018年1月3日 公布於民國107年1月3日 總統華總一義字第10600158851號令 有效期：民國107年（2018年）1月5日至今 |
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第一章 總則
编辑第一條 (立法目的)
- 為健全人工生殖之發展，保障不孕夫妻、人工生殖子女與捐贈人之權益，維護國民之倫理及健康，特制定本法。
第二條 (用詞定義)
- 本法用詞定義如下：
- 一、人工生殖：指利用生殖醫學之協助，以非性交之人工方法達到受孕生育目的之技術。
- 二、生殖細胞：指精子或卵子。
- 三、受術夫妻：指接受人工生殖之夫及妻，且妻能以其子宮孕育生產胎兒者。
- 四、胚胎：指受精卵分裂未逾八週者。
- 五、捐贈人：指無償提供精子或卵子予受術夫妻孕育生產胎兒者。
- 六、無性生殖：指非經由精子及卵子之結合，而利用單一體細胞培養產生後代之技術。
- 七、精卵互贈：指二對受術夫妻約定，以一方夫之精子及他方妻之卵子結合，使各方之妻受胎之情形。
- 八、人工生殖機構：指經主管機關許可得施行人工生殖相關業務之醫療機構及公益法人。
第三條 (主管機關)
- 本法之主管機關為衛生福利部。
第四條 (諮詢委員會之成立)
- 主管機關應邀集相關學者專家及民間團體代表，斟酌社會倫理觀念、醫學之發展及公共衛生之維護，成立諮詢委員會，定期研討本法執行之情形。
- 前項委員會成員之女性委員人數不得少於全體委員人數二分之一。
第五條 (非捐贈生殖細胞之體內人工授精)
- 以取出夫之精子植入妻體內實施之配偶間人工生殖，除第十六條第三款及其違反之處罰規定外，不適用本法之規定。
第二章 醫療機構施行人工生殖之管理
编辑第六條 (從事人工生殖醫療機構之條件)
- 醫療機構應申請主管機關許可後，始得實施人工生殖、接受生殖細胞之捐贈、儲存或提供之行為。
- 公益法人應申請主管機關許可後，始得接受精子之捐贈、儲存或提供之行為。
- 前二項許可之有效期限為三年；期限屆滿仍欲繼續實施前項行為者，應於屆滿三個月前申請許可；其申請許可之條件、申請程序及其他應遵行事項之辦法，由主管機關定之。
第七條 (受術夫妻或捐贈人之檢查及評估)
- 人工生殖機構於實施人工生殖或接受捐贈生殖細胞前，應就受術夫妻或捐贈人為下列之檢查及評估：
- 一、一般心理及生理狀況。
- 二、家族疾病史，包括本人、四親等以內血親之遺傳性疾病紀錄。
- 三、有礙生育健康之遺傳性疾病或傳染性疾病。
- 四、其他經主管機關公告之事項。
- 前項之檢查及評估，應製作紀錄。
第八條 (捐贈人之資格)
- 捐贈人符合下列各款情形者，人工生殖機構始得接受其捐贈生殖細胞：
- 一、男性二十歲以上，未滿五十歲；女性二十歲以上，未滿四十歲。
- 二、經依前條規定實施檢查及評估結果，適合捐贈。
- 三、以無償方式捐贈。
- 四、未曾捐贈或曾捐贈而未活產且未儲存。
- 受術夫妻在主管機關所定金額或價額內，得委請人工生殖機構提供營養費或營養品予捐贈人，或負擔其必要之檢查、醫療、工時損失及交通費用。
- 第一項第四款所定情形，人工生殖機構應向主管機關查核，於核復前，不得使用。
第九條 (捐贈人之書面同意及通報)
- 人工生殖機構接受生殖細胞捐贈時，應向捐贈人說明相關權利義務，取得其瞭解及書面同意，始得為之。
- 人工生殖機構接受生殖細胞捐贈，應製作紀錄，並載明下列事項：
- 一、捐贈人之姓名、住（居）所、國民身分證統一編號或護照號碼、出生年月日、身高、體重、血型、膚色、髮色及種族。
- 二、捐贈項目、數量及日期。
第十條 (捐贈生殖細胞提供使用之限制)
- 人工生殖機構對同一捐贈人捐贈之生殖細胞，不得同時提供二對以上受術夫妻使用，並於提供一對受術夫妻成功懷孕後，應即停止提供使用；俟該受術夫妻完成活產，應即依第二十一條規定處理。
第三章 人工生殖之施行
编辑第十一條 (夫妻實施人工生殖之情形)
- 夫妻符合下列各款情形者，醫療機構始得為其實施人工生殖：
- 一、經依第七條規定實施檢查及評估結果，適合接受人工生殖。
- 二、夫妻一方經診斷罹患不孕症，或罹患主管機關公告之重大遺傳性疾病，經由自然生育顯有生育異常子女之虞。
- 三、夫妻至少一方具有健康之生殖細胞，無須接受他人捐贈精子或卵子。
- 夫妻無前項第二款情形，而有醫學正當理由者，得報經主管機關核准後，實施人工生殖。
第十二條 (醫療機構說明之義務)
- 醫療機構實施人工生殖時，應向受術夫妻說明人工生殖之必要性、施行方式、成功率、可能發生之併發症、危險及其他可能替代治療方式，取得其瞭解及受術夫妻雙方書面同意，始得為之。
- 醫療機構實施前項人工生殖，對於受術夫妻以接受他人捐贈之精子方式實施者，並應取得受術夫之書面同意；以接受他人捐贈之卵子方式實施者，並應取得受術妻之書面同意，始得為之。
- 前項之書面同意，應並經公證人公證。
第十三條 (禁止使用特定人捐贈之生殖細胞)
- 醫療機構實施人工生殖，不得應受術夫妻要求，使用特定人捐贈之生殖細胞；接受捐贈生殖細胞，不得應捐贈人要求，用於特定之受術夫妻。
- 醫療機構應提供捐贈人之種族、膚色及血型資料，供受術夫妻參考。
第十四條 (人工生殖紀錄載明事項)
- 醫療機構實施人工生殖，應製作紀錄，並載明下列事項：
- 一、受術夫妻之姓名、住（居）所、國民身分證統一編號或護照號碼、出生年月日、身高、體重、血型、膚色及髮色。
- 二、捐贈人之國民身分證統一編號或護照號碼及在醫療機構之病歷號碼。
- 三、人工生殖施術情形。
- 醫療機構依受術夫妻要求提供前項病歷複製本時，不得包含前項第二款之資料。
第十五條 (受術病患與捐贈人親屬關係之限制)
- 精卵捐贈之人工生殖，不得為下列親屬間精子與卵子之結合：
- 一、直系血親。
- 二、直系姻親。
- 三、四親等內之旁系血親。
- 前項親屬關係查證之申請人、負責機關、查證方式、內容項目、查證程序、及其他應遵行事項之辦法，由主管機關另行會同中央戶政主管機關定之。
- 已依前項規定辦法先行查證，因資料錯誤或缺漏，致違反第一項規定者，不適用第三十條之規定。
第十六條 (禁止實施人工生殖之情形或方式)
- 實施人工生殖，不得以下列各款之情形或方式為之：
- 一、使用專供研究用途之生殖細胞或胚胎。
- 二、以無性生殖方式為之。
- 三、選擇胚胎性別。但因遺傳疾病之原因，不在此限。
- 四、精卵互贈。
- 五、使用培育超過七日之胚胎。
- 六、每次植入五個以上胚胎。
- 七、使用混合精液。
- 八、使用境外輸入之捐贈生殖細胞。
第十七條 (人體試驗之辦理規定)
- 醫療機構實施人工生殖屬人體試驗者，應依醫療法有關規定辦理。
第十八條 (受孕後之產前檢查及遺傳診斷)
- 醫療機構於受術妻懷孕後，應建議其接受例行之產前檢查並視需要建議受術妻接受產前遺傳診斷。
第四章 生殖細胞及胚胎之保護
编辑第十九條 (生殖細胞權利之歸屬)
- 生殖細胞經捐贈後，捐贈人不得請求返還。但捐贈人捐贈後，經醫師診斷或證明有生育功能障礙者，得請求返還未經銷毀之生殖細胞。
第二十條 (生殖細胞之同意轉贈)
- 人工生殖機構接受捐贈之生殖細胞，經捐贈人事前書面同意得轉贈其他人工生殖機構，實施人工生殖。
第二十一條 (捐贈之生殖細胞之銷毀)
- 捐贈之生殖細胞有下列情形之一者，人工生殖機構應予銷毀：
- 一、提供受術夫妻完成活產一次。
- 二、保存逾十年。
- 三、捐贈後發現不適於人工生殖之使用。
- 受術夫妻之生殖細胞有下列情形之一者，人工生殖機構應予銷毀：
- 一、生殖細胞提供者要求銷毀。
- 二、生殖細胞提供者死亡。
- 三、保存逾十年。但經生殖細胞提供者之書面同意，得依其同意延長期限保存。
- 受術夫妻為實施人工生殖形成之胚胎，有下列情形之一者，人工生殖機構應予銷毀：
- 一、受術夫妻婚姻無效、撤銷、離婚或一方死亡。
- 二、保存逾十年。
- 三、受術夫妻放棄施行人工生殖。
- 人工生殖機構歇業時，其所保存之生殖細胞或胚胎應予銷毀。但經捐贈人書面同意，其所捐贈之生殖細胞，得轉贈其他人工生殖機構；受術夫妻之生殖細胞或胚胎，經受術夫妻書面同意，得轉其他人工生殖機構繼續保存。
- 前四項應予銷毀之生殖細胞及胚胎，經捐贈人或受術夫妻書面同意，並報經主管機關核准者，得提供研究使用。
第二十二條 (捐贈之生殖細胞之用途)
- 依本法捐贈之生殖細胞、受術夫妻之生殖細胞及受術夫妻為實施人工生殖形成之胚胎，人工生殖機構不得為人工生殖以外之用途。但依前條第五項規定提供研究使用之情形，不在此限。
第五章 人工生殖子女之地位
编辑第二十三條 (接受捐贈精子之人工生殖子女法律地位)
- 妻於婚姻關係存續中，經夫同意後，與他人捐贈之精子受胎所生子女，視為婚生子女。
- 前項情形，夫能證明其同意係受詐欺或脅迫者，得於發見被詐欺或被脅迫終止後六個月內提起否認之訴。但受詐欺者，自子女出生之日起滿三年，不得為之。
- 民法第一千零六十七條規定，於本條情形不適用之。
第二十四條 (接受捐贈卵子之人工生殖子女法律地位)
- 妻於婚姻關係存續中，同意以夫之精子與他人捐贈之卵子受胎所生子女，視為婚生子女。
- 前項情形，妻能證明其同意係受詐欺或脅迫者，得於發見被詐欺或被脅迫終止後六個月內提起否認之訴。但受詐欺者，自子女出生之日起滿三年，不得為之。
第二十五條 (發見有婚姻撤銷、無效情形之人工生殖子女法律地位)
- 妻受胎後，如發見有婚姻撤銷、無效之情形，其分娩所生子女，視為受術夫妻之婚生子女。
第六章 資料之保存、管理及利用
编辑第二十六條 (紀錄製作及保存之規定)
- 第七條第二項、第九條第二項、第十四條第一項所定之紀錄，應依醫療法有關病歷之規定製作及保存。
第二十七條 (人工生殖資料之通報)
- 人工生殖機構應向主管機關通報下列資料，並由主管機關建立人工生殖資料庫管理之：
- 一、依第七條第一項規定施行之檢查及評估。
- 二、依第九條第一項規定捐贈人之捐贈。
- 三、依第十二條第一項規定實施人工生殖。
- 四、依第二十一條第一項至第四項規定所為之銷毀。
- 五、每年度應主動通報受術人次、成功率、不孕原因，以及所採行之人工生殖技術等相關事項。主管機關應定期公布上述資料。
- 前項通報之期限、內容、格式、流程及其他應遵行事項之辦法，由主管機關定之。
第二十八條 (指定專人負責通報事項)
- 人工生殖機構實施人工生殖、接受生殖細胞之捐贈、儲存或提供，應指定專人負責前條之通報事項。
第二十九條 (人工生殖子女請求知悉資料)
第七章 罰則
编辑第三十條 (處罰)
- 違反第十五條、第十六條第一款或第二款規定者，處其行為人五年以下有期徒刑，得併科新臺幣一百五十萬元以下罰金。
第三十一條 (意圖營利，從事生殖細胞、胚胎之買賣或居間介紹者之處罰)
- 意圖營利，從事生殖細胞、胚胎之買賣或居間介紹者，處二年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣二十萬元以上一百萬元以下罰金。
第三十二條 (處罰)
- 違反第十條、第十三條第一項或第十六條第三款至第八款規定之一者，處新臺幣二十萬元以上一百萬元以下罰鍰。
第三十三條 (處罰)
- 違反第六條第一項、第二項、第八條第一項或第十一條規定者，處新臺幣十萬元以上五十萬元以下罰鍰。
第三十四條 (處罰)
- 違反第七條第一項、第八條第三項、第九條第一項、第十二條、第二十條、第二十一條、第二十二條或第二十七條第一項各款規定之一者，處新臺幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰。
- 違反第二十一條第一項至第四項規定之一者，除依前項規定處罰外，並得限期命其改善；逾期未改善者，得連續加重處罰。
第三十五條 (處罰)
- 違反第六條第一項、第二項、第八條第一項、第十條、第十一條、第十五條或第十六條規定者，其行為醫師，並依醫師法規定移付懲戒。
第三十六條 (以詐欺或脅迫方式使人同意人工生殖子女法律地位之處罰)
- 以詐欺或脅迫之方式使人為第二十三條第一項或第二十四條第一項之同意者，處三年以下有期徒刑。
- 前項教唆犯及幫助犯罰之。
- 本條之罪，須告訴乃論。
第三十七條 (廢止許可處分)
- 人工生殖機構有下列情形之一者，主管機關得廢止第六條第一項、第二項之許可：
- 一、依第三十二條規定處罰。
- 二、醫療機構之負責人、受雇人或其他執業人員犯第三十條之罪，經判刑確定。
- 人工生殖機構違反第八條第一項、第三項、第十一條、第二十條、第二十一條第五項或第二十二條規定者，除依第三十三條、第三十四條規定處罰外，主管機關並得限定其於一定期間停止實施人工生殖、接受生殖細胞之捐贈、儲存或提供。
- 人工生殖機構依第一項規定受廢止許可處分者，自受廢止之日起二年內，不得重新依第六條第一項、第二項規定申請許可。
第三十八條 (罰鍰之執行機關)
- 本法所定之罰鍰，由直轄市或縣（市）政府處罰之。
第八章 附則
编辑第三十九條 (本法施行前從事人工生殖之醫療機構依本法規定申請許可之期限)
- 本法施行前經主管機關依人工協助生殖技術管理辦法核准從事人工生殖之醫療機構，應自本法施行之日起六個月內，依本法規定申請許可；屆期未申請或未經許可者，不得從事人工生殖；其有違反者，依第三十三條規定處罰。
第四十條 (施行日)
- 本法自公布日施行。
