国家药监局关于发布关节镜下无源手术器械产品等8项注册审查指导原则的通告
| 国家药监局关于发布关节镜下无源手术器械产品等8项注册审查指导原则的通告 2021年第102号 2021年12月10日 发布机关：药监局 |
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国家药监局关于发布关节镜下无源手术器械产品等8项注册审查指导原则的通告
（2021年第102号）为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则》《一次性使用输尿管导引鞘注册审查指导原则》《正畸丝注册审查指导原则》《一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则》《麻醉面罩产品注册审查指导原则》《非血管腔道导丝产品注册审查指导原则》《包皮切割吻合器注册审查指导原则》《牙科脱敏剂注册审查指导原则》，现予发布。
特此通告。
附件：
1.关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则
2.一次性使用输尿管导引鞘注册审查指导原则
3.正畸丝注册审查指导原则
4.一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则
5.麻醉面罩产品注册审查指导原则
6.非血管腔道导丝产品注册审查指导原则
7.包皮切割吻合器注册审查指导原则
8.牙科脱敏剂注册审查指导原则
国家药监局
2021年12月10日
国家药品监督管理局2021年第102号通告附件
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