医事检验师法 (民国107年)
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医事检验师法 (民国108年立法109年公布) |
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第一章 总则
编辑第一条 (医事检验师资格取得之条件)
- 中华民国国民经医事检验师考试及格并依本法领有医事检验师证书者，得充医事检验师。
- 前项考试得以检核行之；其检核办法，由考试院会同行政院定之。
第二条 (医事检验生资格取得之条件)
- 中华民国国民经医事检验生考试及格并依本法领有医事检验生证书者，得充医事检验生。
- 前项考试得以检核行之；其检核办法，由考试院会同行政院定之。
第三条 (主管机关)
- 本法所称主管机关：在中央为卫生福利部；在直辖市为直辖市政府；在县（市）为县（市）政府。
第四条 (医事检验师、生证书之请领程序)
- 请领医事检验师或医事检验生证书，应具申请书及资格证明文件，送请中央主管机关核发之。
第五条 (未具资格者不得使用其名称)
- 非领有医事检验师或医事检验生证书者，不得使用医事检验师或医事检验生名称。
第六条 (充任医事检验师或医事检验生之消极资格)
- 曾受本法所定废止医事检验师或医事检验生证书处分者，不得充医事检验师或医事检验生。
第二章 执业
编辑第七条 (执业登记与继续教育)
- 医事检验师执业，应向所在地直辖市或县（市）主管机关申请执业登记，领有执业执照，始得执业。
- 医事检验师执业，应每六年接受一定时数继续教育，始得办理执业执照更新。
- 第一项申请执业登记之资格、条件、应检附文件、执业执照发给、换发、补发、更新与前项继续教育之课程内容、积分、实施方式、完成继续教育之认定及其他应遵行事项之办法，由中央主管机关定之。
第八条 (医事检验师执业之消极资格)
- 有下列情形之一者，不得发给执业执照；已领者，撤销或废止之：
- 一、经撤销或废止医事检验师证书。
- 二、经废止医事检验师执业执照未满一年。
- 三、有客观事实认不能执行业务，经直辖市、县（市）主管机关邀请相关专科医师、医事检验师及学者专家组成小组认定。
- 前项第三款原因消失后，仍得依本法规定申请执业执照。
第九条 (执业处所)
- 医事检验师执业以一处为限，并应在所在地主管机关核准登记之医疗机构、医事检验所或其他经主管机关认可必须聘请医事检验师之机构为之。但机构间之支援或经事先报准者，不在此限。
第十条 (歇业、停业、复业或变更执业处所之报告义务)
- 医事检验师停业或歇业时，应于事实发生之日起三十日内，报请原发执业执照机关备查。
- 前项停业之期间，以一年为限；逾一年者，应办理歇业。
- 医事检验师变更执业处所或复业者，准用第七条关于执业之规定。
- 医事检验师死亡者，由原发执业执照机关注销其执业执照。
第十一条 (医事检验师公会或医事检验生公会之入会)
- 医事检验师或医事检验生执业，应加入所在地医事检验师公会或医事检验生公会。
- 医事检验师公会或医事检验生公会不得拒绝具有会员资格者入会。
第十二条 (医事检验师业务范围)
- 医事检验师业务如下：
- 一、一般临床检验。
- 二、临床生化检验。
- 三、临床血清检验。
- 四、临床免疫检验。
- 五、临床血液检验。
- 六、输血检验及血库作业。
- 七、临床微生物检验。
- 八、临床生理检验。
- 九、医事检验业务之谘询。
- 十、临床检验试剂之谘询。
- 十一、其他经中央主管机关认可之医事检验业务。
- 医事检验师执行业务，应依医师开具之检验单为之。但经中央主管机关指定或自费至医事检验所检验之项目，不在此限。
- 前项但书规定于本法公布施行之日起，试行五年，届期重新检讨。
第十三条 (受理医师开具之检验单检验)
- 医事检验师受理医师开具之检验单检验，如有疑点应询明原开具检验单之医师确认后，始得检验，并应按检验单上之检验项目检验，不得擅自更改检验项目。
第十四条 (制作检验结果纪录及出具检验报告)
- 医事检验师检验，应制作检验结果纪录，出具检验报告，并于检验报告上签名或盖章。
- 医事检验师对于医师所开之检验单，以检验一次为限；检验后，医事检验师应于检验单上签名或盖章，并添注检验日期。
第十五条 (亲自检验)
- 医事检验师非亲自检验，不得出具检验报告，并不得作不实检验报告。
第十六条 (诚实报告之义务)
- 医事检验师受卫生、司法或司法警察机关询问时，不得为虚伪之陈述或报告。
第十七条 (医事检验生业务范围)
- 医事检验生业务如下：
- 一、一般临床检验。
- 二、临床生化检验。
- 三、临床血清检验。
- 四、临床血液检验。
- 五、输血检验。
- 六、临床微生物检验。
- 七、临床生理检验。
- 八、其他经中央主管机关认可之医事检验业务。
- 医事检验生执行业务，应依医师开具之检验单为之。但经中央主管机关指定或自费至医事检验所检验之项目，不在此限。
- 前项但书规定于本法公布施行日起，试行五年，届期重新检讨。
第十八条 (医事检验生执业管理之准用)
- 医事检验生执行前条业务，准用本章医事检验师执业规定。
第三章 医事检验所
编辑第十九条 (检验所设立之申请人及申请程序)
- 医事检验所之设立，应以医事检验师或医事检验生为申请人，向所在地直辖市或县（市）主管机关申请核准登记，发给开业执照，始得为之。
- 前项申请人，医事检验师须在医疗机构或医事检验所执行业务二年以上；医事检验生须在医疗机构或医事检验所执行业务五年以上，始得为之。
- 前项执行业务年资之采计，以领有医事检验师或医事检验生证书并依法向直辖市、县（市）主管机关办理执业登记者为限。但于本法公布施行前已执行业务者，其实际服务年资得并予采计。
- 医事检验所设置标准，由中央主管机关定之。
第二十条 (申请人之责任)
- 医事检验所应以其申请人为负责医事检验师或负责医事检验生，对其业务负督导责任。
第二十条之一 (代理医事检验师或医事检验生)
- 医事检验所负责医事检验师或医事检验生因故不能执行业务，应指定合于负责医事检验师或医事检验生资格者代理之。代理期间超过一个月者，应报请原发开业执照机关备查。
- 前项代理期间，最长不得逾一年。
第二十一条 (检验所名称之使用或变更)
- 医事检验所名称之使用或变更，应经主管机关核准。
- 非医事检验所不得使用医事检验所或类似之名称。
第二十一条之一 (医事检验所不得使用之名称)
- 医事检验所不得使用下列名称：
- 一、在同一直辖市或县（市）区域内，他人已登记使用之医事检验所名称。
- 二、在同一直辖市或县（市）区域内，与被废止开业执照未满一年或受停业处分之医事检验所相同或类似之名称。
- 三、易使人误认其与政府机关、公益团体有关或有妨害公共秩序或善良风俗之名称。
第二十二条 (开业情况异动变更之报备)
- 医事检验所停业、歇业或其登记事项变更时，应于事实发生之日起三十日内，报请原发开业执照机关备查。
- 医事检验所迁移或复业者，准用关于设立之规定。
第二十三条 (证照之悬挂)
- 医事检验所应将其开业执照、收费标准及其医事检验师或医事检验生证书，悬挂于明显处所。
第二十四条 (保持整洁安宁)
- 医事检验所应保持整洁，秩序安宁，不得妨碍公共卫生及安全。
第二十五条 (医事检验品管制度之建立)
- 医事检验所应建立医事检验品管制度。
- 前项品管制度，应接受主管机关之督导及评估。
第二十六条 (检验结果纪录等之保存期限)
- 医事检验所对检验结果纪录、医师开具之检验单、检验报告副本及医事检验品管纪录，应至少保存三年。
第二十七条 (收费标准之订定)
- 医事检验所收取检验费用之标准，由直辖市、县（市）主管机关定之。
第二十八条 (收费明细表及收据)
- 医事检验所收取检验费用，应开给收费明细表及收据。
- 医事检验所不得违反收费标准，超额收费。
第二十九条 (广告内容之限制)
- 医事检验所之广告，其内容以下列事项为限：
- 一、医事检验所之名称、开业执照字号、地址、电话及交通路线。
- 二、医事检验师或医事检验生之姓名及其证书字号。
- 三、其他经中央主管机关公告容许登载或宣播事项。
- 非医事检验所，不得为医事检验广告。
第三十条 (招揽业务之禁止行为)
- 医事检验所不得以不正当方法，招揽业务。
第三十一条 (报告、受检查等之义务)
- 医事检验所应依法令规定或依主管机关之通知，提出报告；并接受主管机关对其人员、设备、卫生、安全、收费情形、作业等之检查及资料搜集。
第三十二条 (保守业务秘密之义务)
- 医事检验师、医事检验生或医事检验所之人员，对于因业务而知悉或持有他人之秘密，不得无故泄漏。
第四章 罚责
编辑第三十三条 (擅自执业之处罚)
- 未取得医事检验师或医事检验生资格而执行医事检验业务者，处二年以下有期徒刑，得并科新台币三万元以上十五万元以下罚金。但在医事检验师指导下实习之相关医事检验系、组、科学生或取得毕业证书日起六个月内之毕业生，不在此限。
- 犯前项之罪因而致人于死或重伤者，应依刑法加重其刑至二分之一。
第三十四条 (违反业务范围之处罚)
- 医事检验师违反第十二条第二项或医事检验生违反第十七条第二项规定者，处二年以下有期徒刑，得并科新台币一万元以上五万元以下罚金。
- 犯前项之罪因而致人于死或重伤者，应依刑法加重其刑至二分之一。
- 犯前二项之罪者，并处一个月以上一年以下停业处分；其情节重大者，并得废止其执业执照或其医事检验师或医事检验生证书。
第三十五条 (证照租借他人使用之处罚)
- 医事检验师、医事检验生将其证照租借他人使用者，废止其医事检验师或医事检验生证书；其涉及刑事责任者，并应移送该管检察机关依法办理。
第三十六条 (未亲自检验或出具不实报告、作虚伪报告之处罚)
- 医事检验师、医事检验生有下列各款情形之一者，处新台币一万元以上五万元以下罚锾；其情节重大者，并处一个月以上一年以下停业处分或废止其执业执照；其涉及刑事责任者，并应移送该管检察机关依法办理：
- 一、违反第十五条或第十六条规定之一。
- 二、于业务上有违法或不正当行为。
第三十七条 (违反执业登记、变更登记、制作检验结果纪录之处罚)
- 违反第七条第一项、第二项、第九条、第十条第一项、第三项、第十一条第一项或第十四条规定者，处新台币一万元以上五万元以下罚锾。
- 违反第七条第一项、第二项、第十条第一项、第三项或第十一条第一项规定者，除依前项规定处罚外，并令其限期改善；经处罚及令其限期改善三次仍未遵行者，处一个月以上一年以下停业处分。
- 医事检验师公会或医事检验生公会违反第十一条第二项规定者，由人民团体主管机关处新台币一万元以上五万元以下罚锾。
第三十八条 (执业执照、证书之废止)
- 医事检验师、医事检验生受停业处分仍执行业务者，废止其执业执照；受废止执业执照处分仍执行业务者，得废止其医事检验师或医事检验生证书。
第三十九条 (撤销开业执照之情形)
- 医事检验所有下列各款情形之一者，处新台币二万元以上十万元以下罚锾；其情节重大者，并得废止其开业执照：
- 一、容留未具医事检验师或医事检验生资格人员擅自执行医事检验业务。
- 二、受停业处分而不停业。
第四十条 (违反医事检验所行政管理等之处罚)
- 违反第二十条之一第一项、第二十一条第一项、第二十二条第一项、第二十三条至第二十六条、第二十八条第一项或第三十一条规定之一或未符合依第十九条第四项所定之标准者，处新台币一万元以上五万元以下罚锾。
- 违反第二十条之一第一项、第二十一条第一项、第二十二条第一项、第二十三条至第二十五条或第三十一条规定之一或未符合依第十九条第四项所定之标准者，除依前项规定处罚外，并限期令其改善；届期未改善者，处一个月以上一年以下停业处分。
第四十一条 (非法使用名称、开业、超收费用等之处罚)
- 违反第五条、第十九条第一项、第二十一条第二项、第二十二条第二项、第二十八条第二项、第二十九条、第三十条或第三十二条规定之一者，处新台币二万元以上十万元以下罚锾。
- 违反第二十八条第二项规定者，除依前项规定处罚外，并限期令其将超收部分退还；届期未退还者，按次连续处罚。
第四十二条 (医事检验所或负责医事检验师、生受停业处分或废止执照之处分)
- 医事检验所之负责医事检验师或负责医事检验生受停业处分或废止执业执照时，应同时对其医事检验所予以停业处分或废止其开业执照。
- 医事检验所受停业处分或废止开业执照者，应同时对其负责医事检验师或负责医事检验生予以停业处分或废止其执业执照。
第四十三条 (撤销医事检验师证书)
- 医事检验所受废止开业执照处分仍继续开业者，得废止其负责医事检验师或负责医事检验生之医事检验师或医事检验生证书。
第四十四条 (受罚锾处罚之对象)
- 本法所定之罚锾，于医事检验所，处罚其负责医事检验师或负责医事检验生。
第四十五条 (惩处之执行机关)
- 本法所定之罚锾、停业、撤销或废止执业执照、开业执照，除本法另有规定外，由直辖市或县（市）主管机关处罚之；废止医事检验师或医事检验生证书，由中央主管机关处罚之。
第四十六条 (删除)
- （删除）
第五章 公会
编辑第四十七条 (医事检验师公会之主管机关)
- 医事检验师公会之主管机关为人民团体主管机关。但其目的事业，应受主管机关之指导、监督。
第四十八条 (各级医事检验师公会之体系)
- 医事检验师公会分直辖市及县（市）公会，并得设医事检验师公会全国联合会。
第四十九条 (医事检验师公会依现有之行政区域及其例外规定)
- 医事检验师公会之区域，依现有之行政区域，在同一区域内，同级之公会以一个为限。但于行政区域调整变更前已成立者，不在此限。
第五十条 (医事检验师公会发起组织之要件)
- 直辖市、县（市）医事检验师公会，由该辖区域内医事检验师二十一人以上发起组织之；其未满二十一人者，得加入邻近区域之公会。
第五十一条 (医事检验师公会全国联合会发起组织之要件)
- 医事检验师公会全国联合会之设立，应由直辖市及七个以上之县（市）医事检验师公会完成组织后，始得发起组织。
第五十二条 (医事检验师理监事、常务理监事、候补理监事之名额及选举程序)
- 医事检验师公会置理事、监事，均于召开会员（会员代表）大会时，由会员（会员代表）选举之，并分别成立理事会、监事会，其名额如下：
- 一、直辖市、县（市）医事检验师公会之理事，不得超过二十七人。
- 二、医事检验师公会全国联合会之理事，不得超过三十五人。
- 三、各级医事检验师公会之理事名额，不得超过全体会员（会员代表）人数二分之一。
- 四、各级医事检验师公会之监事名额，不得超过各该公会理事名额三分之一。
- 各级医事检验师公会得置候补理事、候补监事，其名额不得超过各该公会理事、监事名额三分之一。
- 理事、监事名额在三人以上时，得分别互选常务理事及常务监事；其名额不得超过理事或监事总额三分之一，并应由理事就常务理事中选举一人为理事长；其不置常务理事者，就理事中互选之。常务监事在三人以上者，应互选一人为监事会召集人。
第五十二条之一 (会员代表之选派)
- 医事检验师公会全国联合会理事、监事之当选，不以直辖市、县（市）医事检验师公会选派参加之会员代表为限。
- 直辖市、县（市）医事检验师公会选派参加医事检验师公会全国联合会之会员代表，不以其理事、监事为限。
第五十三条 (理监事任期及其连选连任之限制)
- 理事、监事任期均为三年，其连选连任者不得超过二分之一；理事长之连任，以一次为限。
第五十四条 (会员大会及会员代表大会召开之程序)
- 医事检验师公会每年召开会员（会员代表）大会一次，必要时得召集临时大会。
- 医事检验师公会会员人数超过三百人以上时，得依章程之规定就会员分布状况划定区域，按其会员人数比例选出代表，召开会员代表大会，行使会员大会之职权。
第五十五条 (公会申请立案之程序)
- 医事检验师公会应订立章程，造具会员名册及选任职员简历册，送请所在地人民团体主管机关立案，并分送中央及直辖市、县（市）主管机关备查。
第五十六条 (公会章程应记载事项)
- 各级医事检验师公会之章程，应载明下列事项：
- 一、名称、区域及会所所在地。
- 二、宗旨、组织及任务。
- 三、会员之入会及出会。
- 四、会员应纳之会费及缴纳期限。
- 五、会员代表之产生及其任期。
- 六、理事、监事名额、权限、任期及其选任、解任。
- 七、会员（会员代表）大会及理事会、监事会会议之规定。
- 八、会员应遵守之公约。
- 九、经费及会计。
- 十、章程之修改。
- 十一、其他依法令规定应载明或处理会务之必要事项。
第五十六条之一 (公会违反法令或章程之处分)
- 医事检验师公会违反法令或章程者，人民团体主管机关得为下列之处分：
- 一、警告。
- 二、撤销其决议。
- 三、撤免其理事、监事。
- 四、限期整理。
- 前项第一款、第二款处分，亦得由主管机关为之。
第五十六条之二 (遵守义务)
- 直辖市、县（市）医事检验师公会对医事检验师公会全国联合会之章程及决议，有遵守义务。
第五十七条 (医事检验师公会会员违反法令或章程之处分)
- 医事检验师公会会员有违反法令或章程之行为者，公会得依章程、理事会、监事会或会员（会员代表）大会决议予以处分。
第五十八条 (省医事检验师公会之解散)
- 本法公布施行前已立案之医事检验师公会全国联合会，应于本法公布施行之日起三年内，依本法规定完成改组。已立案之省医事检验师公会应并办理解散，其賸馀财产归属于医事检验师公会全国联合会。
第五十九条 (医事检验生公会之准用)
- 医事检验生公会，其组织准用本章医事检验师公会之规定。
第六章 附则
编辑第六十条 (医事检验生之特种考试)
- 中华民国五十六年七月一日以前曾在医疗机构从事第十七条第一项所定医事检验生业务，经中央主管机关审查认可者，得应医事检验生特种考试。
- 前项特种考试，以本法施行后五年内举办五次为限。
- 依第一项规定，经审查认可得应医事检验生特种考试者，在未取得医事检验生资格前，于本法施行后五年内得继续从事医事检验生业务。
第六十条之一 (外国人及华侨应考执业等规定)
- 外国人及华侨得依中华民国法律，应医事检验师考试。
- 前项考试及格，领有医事检验师证书之外国人及华侨，在中华民国执行医事检验业务，应经中央主管机关许可，并应遵守中华民国关于医事检验与医疗之相关法令及医事检验师公会章程；其执业之许可及管理办法，由中央主管机关定之。
- 违反前项规定者，除依法处罚外，中央主管机关并得废止其许可。
第六十一条 (删除)
- （删除）
第六十一条之一 (证书费或执照费)
- 中央或直辖市、县（市）主管机关依本法核发证书或执照时，得收取证书费或执照费；其费额，由中央主管机关定之。
第六十二条 (施行细则)
- 本法施行细则，由中央主管机关定之。
第六十三条 (施行日)
- 本法自公布日施行。
