關於印發醫療機構檢查檢驗結果互認管理辦法的通知

關於印發醫療機構檢查檢驗結果互認管理辦法的通知
國衛醫發〔2022〕6號
2022年2月14日
發布機關：國家衛生健康委 國家中醫藥局 國家醫保局 中央軍委後勤保障部衛生局

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關於印發醫療機構檢查檢驗結果互認管理辦法的通知

國衛醫發〔2022〕6號

各省、自治區、直轄市衛生健康委、中醫藥局、醫保局，新疆生產建設兵團衛生健康委、醫保局，軍隊各有關單位：

為進一步提高醫療資源利用率，減輕人民群眾就醫負擔，保障醫療質量和安全，我們制定了《醫療機構檢查檢驗結果互認管理辦法》，現印發給你們，請認真貫徹執行。

國家衛生健康委

國家中醫藥局

國家醫保局

中央軍委後勤保障部衛生局

2022年2月14日

醫療機構檢查檢驗結果互認管理辦法

第一章 總則

第一條 為進一步提高醫療資源利用率，減輕人民群眾就醫負擔，保障醫療質量和安全，根據《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》《中華人民共和國醫師法》《醫療機構管理條例》《醫療保障基金使用監督管理條例》《醫療質量管理辦法》《醫療機構臨床實驗室管理辦法》等有關法律法規規定，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱檢查結果，是指通過超聲、X線、核磁共振成像、電生理、核醫學等手段對人體進行檢查，所得到的圖像或數據信息；所稱檢驗結果，是指對來自人體的材料進行生物學、微生物學、免疫學、化學、血液免疫學、血液學、生物物理學、細胞學等檢驗，所得到的數據信息。檢查檢驗結果不包括醫師出具的診斷結論。

第三條 本辦法適用於各級各類醫療機構。

第四條 醫療機構應當按照「以保障質量安全為底線，以質量控制合格為前提，以降低患者負擔為導向，以滿足診療需求為根本，以接診醫師判斷為標準」的原則，開展檢查檢驗結果互認工作。

第二章 組織管理

第五條 國家衛生健康委負責全國醫療機構檢查檢驗結果互認管理工作。國家醫保局在職責範圍內推進全國醫療機構檢查檢驗結果互認支持工作。各地衛生健康行政部門負責本行政區域內醫療機構檢查檢驗結果互認管理工作。各地醫療保障主管部門在職責範圍內推進本行政區域內醫療機構檢查檢驗結果互認支持工作。國家中醫藥局和軍隊衛生主管部門分別在職責範圍內負責中醫和軍隊醫療機構檢查檢驗結果互認管理工作。

第六條 各地衛生健康行政部門應當加強對轄區內醫療機構的組織管理，指導醫療機構及其醫務人員規範開展檢查檢驗結果互認工作，按照全民健康信息平台建設功能指引要求，加強區域平台建設，推動轄區醫療機構檢查檢驗結果的互通共享。

第七條 各地衛生健康行政部門根據《醫療質量管理辦法》組建或者指定的各級、各專業醫療質量控制組織（以下簡稱質控組織）應當在同級衛生健康行政部門的指導下，制訂完善本級檢查檢驗項目質量評價指標和質量管理要求。各級質控組織應當加強本地區本專業檢查檢驗項目的質量管理，定期規範開展質量評價工作，推動本地區醫療機構提升檢查檢驗質量。

第八條 醫療機構應當按照醫院信息化建設標準與規範要求，加強以電子病歷為核心的醫院信息平台建設。建立健全本機構內的互認工作管理制度，加強人員培訓，規範工作流程，為有關醫務人員開展互認工作提供必要的設備設施及保障措施。

第九條 醫聯體牽頭醫院應當推進醫聯體內數據信息的互聯互通，加強檢查檢驗的質量控制，提升檢查檢驗的同質化水平，實現檢查檢驗結果的互認共享。

第十條 醫務人員應當遵守行業規範，恪守醫德，合理診療，努力提高專業水平和服務質量，對符合條件的檢查檢驗結果能認盡認。

第三章 互認規則

第十一條 擬開展互認工作的檢查檢驗項目應當具備較好的穩定性，具有統一的技術標準，便於開展質量評價。

第十二條 滿足國家級質量評價指標，並參加國家級質量評價合格的檢查檢驗項目，互認範圍為全國。滿足地方質量評價指標，並參加地方質控組織質量評價合格的檢查檢驗項目，互認範圍為該質控組織所對應的地區。不同地區通過簽署協議，共同開展檢查檢驗互認工作的，應當由有關地區衛生健康行政部門共同組建或者指定質控組織開展相關工作。參加相關質量評價併合格的，互認範圍為協議地區。

第十三條 醫療機構檢查檢驗結果互認標誌統一為HR。檢查檢驗項目參加各級質控組織開展的質量評價併合格的，醫療機構應當標註其相應的互認範圍+互認標識。如：「全國HR」「京津冀HR」「北京市西城區HR」等。未按要求參加質量評價或質量評價不合格的檢查檢驗項目，不得標註。

第十四條 省級衛生健康行政部門應當指導轄區醫療機構統一檢查檢驗結果報告單樣式，對於檢驗結果應當註明所使用的檢測方法及參考區間。鼓勵醫療機構將在同一區域範圍內互認的檢查檢驗結果在一份報告單中出具，並在報告單上統一標註相應互認區域範圍和互認標識。

第十五條 各地衛生健康行政部門應當指導同級質控組織定期梳理轄區醫療機構互認項目清單，並按有關規定加強公示公開，便於醫療機構和社會公眾查詢了解。

第十六條 醫療機構及其醫務人員應當在不影響疾病診療的前提下，對標有全國或本機構所在地區互認標識的檢查檢驗結果予以互認。鼓勵醫務人員結合臨床實際，在不影響疾病診療的前提下，對其他檢查檢驗結果予以互認。

第十七條 對於患者提供的已有檢查檢驗結果符合互認條件、滿足診療需要的，醫療機構及其醫務人員不得重複進行檢查檢驗。

第十八條 醫務人員應當根據患者病情開具檢查檢驗醫囑。對於符合互認條件的檢查檢驗項目，不得以與其他項目打包等形式再次收取相關費用。

第十九條 出現以下情況，醫療機構及其醫務人員可以對相關項目進行重新檢查：

（一）因病情變化，檢查檢驗結果與患者臨床表現、疾病診斷不符，難以滿足臨床診療需求的；

（二）檢查檢驗結果在疾病發展演變過程中變化較快的；

（三）檢查檢驗項目對於疾病診療意義重大的（如手術、輸血等重大醫療措施前）；

（四）患者處於急診、急救等緊急狀態下的；

（五）涉及司法、傷殘及病退等鑑定的；

（六）其他情形確需複查的。

第二十條 有條件的醫療機構可以開設檢查檢驗門診，由醫學影像和放射治療專業或醫學檢驗、病理專業執業醫師出診，獨立提供疾病診斷報告服務。

第二十一條 醫療機構及其醫務人員應當加強醫患溝通，對於檢查檢驗項目未予互認的，應當做好解釋說明，充分告知復檢的目的及必要性等。

第四章 質量控制

第二十二條 醫療機構開展檢查檢驗所使用的儀器設備、試劑耗材等應當符合有關要求，並按規定對儀器設備進行檢定、檢測、校準、穩定性測量和保養。

第二十三條醫療機構應當加強檢查檢驗科室的質量管理，建立健全質量管理體系，並將質量管理情況作為科室負責人綜合目標考核的重要指標。

第二十四條醫療機構應當規範開展室內質量控制，並按照有關要求向衛生健康行政部門或者質控組織及時、準確報送本機構室內質量控制情況等相關質量安全信息。

第二十五條 醫療機構應當按照有關規定參加質控組織開展的質量評價。已標註互認標識的檢查檢驗項目參加相應質量評價的頻次不得少於半年一次。

第二十六條 各地衛生健康行政部門及其委託的質控組織應當按照有關規定，定期對轄區醫療機構的檢查檢驗質量情況進行抽查。抽查工作應當以「雙隨機一公開」的方式組織開展。

第五章 支持保障

第二十七條 各地衛生健康行政部門應當加強轄區檢查檢驗能力建設，定期組織開展人員培訓、現場檢查、結果監控等工作。

第二十八條

（一）檢查檢驗結果即可滿足診療需要的，醫療機構按門（急）診診查收取相應的診查費，不額外收費。

（二）檢查檢驗結果符合互認要求，但確需相應檢查檢驗科室共同參與方可完成檢查檢驗結果互認工作的，可在收取診查費的基礎上參照本院執行的價格政策加收院內會診費用。

（三）檢查檢驗結果符合互認條件，但屬於本辦法第十九條所規定情形，無法起到輔助診斷作用，確需重新檢查的，收取實際發生的醫療服務費用。

第二十九條 各級醫療保障部門應當積極推進支付方式改革，引導醫療機構主動控制成本，加強醫療服務行為的縱向分析與橫向比較，強化醫保基金使用績效評價與考核機制。同時，合理確定醫保基金預算總額，不因檢查檢驗結果互認調減區域總額預算和單個醫療機構預算總額。

第三十條 有條件的醫療機構可以將醫務人員開展檢查檢驗結果互認工作的情況納入本機構績效分配考核機制。

第三十一條 鼓勵各級醫療保障經辦機構將醫療機構開展檢查檢驗結果互認工作的情況作為醫保定點機構評定標準。

第六章 監督管理

第三十二條 各地衛生健康行政部門有權通過查閱、記錄等方式對轄區內醫療機構開展互認工作的情況進行監督檢查，醫療機構不得拒絕、阻礙或者隱瞞有關情況。

第三十三條 各地衛生健康行政部門應當定期開展工作考核，對於違反有關規定的醫療機構及其醫務人員依法依規追究相關責任。

第三十四條 各地衛生健康行政部門應當充分運用信息化手段，對醫療機構檢查檢驗結果互認和資料共享情況進行實時監測，對問題突出的醫療機構提出改進要求。

第三十五條 對於因檢查檢驗結果互認而產生糾紛的，各責任主體依法依規承擔相應責任。

第三十六條 偽造、變造、隱匿、塗改檢查檢驗結果造成不良後果的，由違規主體依法依規承擔相應責任。

第七章 附則

第三十七條 本辦法由國家衛生健康委會同國家醫保局負責解釋。

第三十八條 各省級衛生健康行政部門應當根據本辦法，結合當地實際情況制定具體實施方案。鼓勵有條件的地區，聯合制定實施方案，推進檢查檢驗結果跨省份互認。

第三十九條 本辦法自2022年3月1日起施行。