國家藥監局藥審中心關於發布《已上市中藥藥學變更研究技術指導原則（試行）》的通告
| 國家藥監局藥審中心關於發布《已上市中藥藥學變更研究技術指導原則（試行）》的通告 國家藥監局通告2021年第26號 2021年4月1日 發布機關：國家藥品監督管理局 |
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國家藥監局藥審中心關於發布《已上市中藥藥學變更研究技術指導原則（試行）》的通告
2021年第26號為指導我國已上市中藥藥學的變更研究，提供可參考的技術標準，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《已上市中藥藥學變更研究技術指導原則（試行）》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關於印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。
特此通告。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2021年4月1日
附件1：已上市中藥藥學變更研究技術指導原則（試行）
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