关于暂停使用和销售含苯丙醇胺的药品制剂的通告

关于暂停使用和销售含苯丙醇胺的药品制剂的通告
国药管办〔2000〕523号
2000年11月15日
发布机关：国家药品监督管理局

各省、自治区、直辖市药品监督管理局，解放军总后卫生部，武警总部卫生部：

根据国家药品不良反应监测中心提供的现有统计资料及有关资料显示，服用含苯丙醇胺（简称PPA，下同）的药品制剂，如复方盐酸苯丙醇胺缓释胶囊（康泰克缓释胶囊）、复方氨酚美沙芬片（康得、复方右美沙芬片、复方美沙芬片）、复方美沙芬胶囊、复方右美沙芬胶囊、复方美沙芬溶液、复方氢溴酸右美沙芬糖浆、复方马来酸卡比沙明胶囊、复方盐酸苯丙醇胺颗粒剂、复方盐酸苯丙醇胺糖浆、复方苯丙醇胺片、复方苯丙醇胺胶囊、盐酸苯丙醇胺片、复方氯化铵糖浆、感冒灵胶囊、斯可服糖浆等易发生心律失常、高血压等严重不良反应；美国食品与药品管理局近期也有服用含PPA的药品发生出血性中风或脑出血病例的报道。这表明该药品制剂存在不安全问题。

为确保人民群众用药安全，我局研究决定：自通告发布之日起暂停使用和销售所有含PPA的药品制剂。

特此通告

国家药品监督管理局

二○○○年十一月十五日